أظهرت شركة بايشن قدراتها في دعم الامتثال من خلال مساعدة الموزع الأسترالي في الحصول على شهادة هيئة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA) واعتماد الدعم الحكومي

تفرض أستراليا نظام تسجيل صارم تابع لإدارة السلع العلاجية (TGA) للأجهزة الطبية التأهيلية، ويمكن للمستفيدين النهائيين التقدّم بطلب للحصول على إعانات حكومية عند شراء الكراسي المتحركة. وبفضل الدعم المنظّم الذي قدّمته بايتشن فيما يتعلّق بالوثائق المؤهلة، ساعدت شركة بايتشن الموزّع المقرّ في سيدني، وهي شركة M***Sup***s، في تحقيق النجاح في دخول كتالوج المشتريات الحكومية الممولة.

كانت شركة M***Sup***s قد فاتتها سابقًا طلبات المشاريع الحكومية بسبب نقص الوثائق الشاملة التي تثبت امتثال منتجاتها للمواصفات. وعند تدخل فريق بايشين، قدم الوثائق الأساسية الخاصة بالاعتماد، مثل شهادة المطابقة الأوروبية (CE) وشهادة التقييد في استخدام المواد الخطرة (RoHS)، وساعد في إعداد الوثائق الفنية المطلوبة لتسجيل المنتج لدى هيئة الأدوية والتكنولوجيا الطبية الأسترالية (TGA)، ومن بينها تقارير التوافق الكهرومغناطيسي (EMC)، وورقات بيانات سلامة المواد، وسجلات اختبارات دورة حياة المنتج. وبجانب ذلك، ولتلبية متطلبات تقديم طلب الدعم الحكومي الأسترالي، قدّمت شركة بايشين تقارير اختبار أداء المنتج وإعلانات المطابقة.

وبعد ثلاث جولات من استكمال الوثائق ومراجعتها، أنجزت شركة M***Sup***s بنجاح عملية تسجيل منتجاتها لدى هيئة الأدوية والتكنولوجيا الطبية الأسترالية (TGA)، وأُدرجت الكراسي المتحركة الكهربائية التي اشترتها من بايشين في كتالوج الدعم الحكومي المحلي. وقد تم تسليم الطلب الأول المكوَّن من ٢٠٠ وحدة في هذا الربع، بينما تجري حاليًّا مفاوضات بشأن اتفاقية إطارية سنوية لاحقة.

عند اختيار المورِّدين، يهتم العملاء التجاريين B2B الخارجيون في كثيرٍ من الأحيان بالحد من "مخاطر عدم الامتثال". ومن خلال إدارة الوثائق بشكل منهجي وتقديم الدعم الخاص بالامتثال، تقلل شركة بايتشن بشكل كبير من الوقت والتكاليف الناتجة عن المحاولات والتجارب المتكررة المرتبطة بإدخال المنتجات إلى السوق. وبذلك تصبح الشركة شريكًا مثاليًّا للتعاون طويل الأمد مع العملاء القنويين—مثل الجهات المشاركة في المشاريع الحكومية أو المؤسسات الطبية—التي تفرض متطلبات صارمة فيما يتعلق بالمؤهلات.

نينغبو بايتشين لأجهزة طبية المحدودة،

+86-18058580651

[email protected]

Baichenmedical.com/baichenmobility.com